Betrieb eines _validierten_ ERP-Systems (Medizintechnik / Arzneimittelbranche)?

[mek]

Hallo

Was muss man beachten bei Betrieb eines validierten ERP-Systems (Medizintechnik / Arzneimittelbranche)?

"normale" (nicht validierte) ERP-Systeme kenn ich, aber wie sieht das ganze validiert aus?

"Oh, da hab ich doppelt Daten reingeladen, kannste die rausmachen?" oder "hol da mal XML vom SFTP-Server ab, konvertiere die in SQL und pumpe die dann in die Datenbank" ist dann wohl nicht mehr?

Ciao

[pr0gg3r]

Valide bedeutet, dass das Programm bestimme Anforderungen erfüllt. Je nachdem wer das Programm validiert, sind die Kriterien unterschiedlich. Deshalb können wir auch nicht sagen, was Validität im Bezug auf dein Programm bedeutet.

[Fitschi]

vor 4 Stunden schrieb mek:

Medizintechnik / Arzneimittelbranche)

Du meinst ein validiertes System im GxP Umfeld? 

[MartinSt]

vor 21 Stunden schrieb mek:

"Oh, da hab ich doppelt Daten reingeladen, kannste die rausmachen?" oder "hol da mal XML vom SFTP-Server ab, konvertiere die in SQL und pumpe die dann in die Datenbank"

Egal ob Medizintechnik und validiert oder nicht
Das erste kannst du weitgehend mit Constraints abfangen und beim zweiten sollten entsprechende Berechtigungen und ggf. RLS verhindern, dass ein normaler DB User SQL direkt ausführen kann

[charmanta]

Validierung beschreibt die Einhaltung einer genormten Vorgabe. Solange wir nicht wissen, welche Vorgabe einzuhalten ist kann die Frage nicht beantwortet werden.

Die genannten Beispiele für Umgang mit Daten verbietet zb schon das BSI in bestimmten Umgebungen. ALso bitte mehr Infos, wie @pr0gg3r absolut korrekt schrieb.